原标题：联康生物科技集团(00690)公布口服抗糖尿病药等5款在研药品进展

　　联康生物科技集团(00690)发布公告，公司宣布目前正在研发的几款产品的最新情况。

　　Uni-PTH冻干粉注射剂

　　集团在研发产品Uni-PTH(重组人甲状旁腺激素1–34类似药)能有效治疗骨质疏松及骨痛、增加骨密度及减少骨折风险，属于中国第VII类处方新生物药。目前该药为透过刺激成骨细胞活性改善骨密度及减少椎骨和髋骨骨折的机会方面唯一合成代谢剂，是国产同款产品中为数不多的全生物表达甲状旁腺激素类似药。

　　2018年中国整个骨质疏松药物市场规模有人民币100亿元左右。根据估计到2030年中国人口将达到14.5亿，超过25%人口年龄将超过60岁，骨质疏松是中国老人病患者常见疾病，预期未来有随着老年人口增多，市场规模将进一步增长。

　　集团于2019年4月收到CDE(国家药品监督管理局药品评审中心)关于Uni-PTH粉针的药品补充资料通知书(发补通知)，已在2019年12月递交发补材料，集团按时间表预期Uni-PTH冻干粉注射剂将于2020年下半年获得药品注册批文并推出市场。

　　匹纳普

　　匹纳普(伏立康唑口服片)为治疗深部真菌感染的重要药物，是临床指南推荐的一线治疗药物，广泛的用于肿瘤科、血液科、呼吸科、ICU等重症科室患者。据IMS统计，2017年中国抗真菌类市场的规模为人民币49亿元，其中伏立康唑占最大份额50%，口服类伏立康唑占伏立康唑销售额35%。

　　为了符合国家提高仿制药质量要求，集团在2018年开展了质量与疗效一致性评价实验，目前集团已经完成所有一致性评价实验，而其把资料已于2019年8月提交给NMPA(国家药品监督管理局)，集团预期在2020年下半年获得一致性评价认证。完成一致性评价，有利于集团获得进入政府药品集中采购的机会，与通过一致性评价的少数竞品竞争，以更经济的价格和同等疗效质量获得更大的市场份额。

　　博舒泰

　　博舒泰(阿卡波糖片)是一种口服抗糖尿病药物，其目标对象出现糖尿病前期症状并需要早期治疗的患者以及病情控制较差的餐后高血糖患者，阿卡波糖尤其适用于饮食富含高碳水化合物的亚洲患者。NMPA于2019年1月正式受理集团化药注册IV类申请，2019年10月CDE发布补充资料通知书，集团正在准备发布补充资料，集团预期2020年下半年获得该品种注册批准文号。

　　阿卡波糖是糖尿病药物其中最大的市场之一，国内糖尿病药市场规模大约人民币500亿元。由于该品种竞争企业较少，加上纳入政府药品集中采购的供应商名单，将重构市场格局，竞争激烈度有所降低，为通过一致性评价的企业增加竞争筹码。

　　Uni-E4注射液

　　Uni-E4是集团自主开发的一种创新生物药，其活性成分是重组醋酸艾塞那肽(rExendin-4)生物分子，属于一类称为GLP-1诱导剂的抗糖尿病疗程，是一种通过刺激肠促胰岛素通道进行治疗的可通过非胰岛素降血糖疗程。2016年GLP-1受体激动剂全球销售额达69亿美元，占据糖尿病用药市场的10%，目前国内市场此类药物占比仅1%，GLP-1类进入中国的市场较晚，市场导入滞后，在国内市场有极大的增长空间。

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